Случайная новость: Жириновский: Жаль, что не застал царское время!...
 
Календарь публикаций
«    Январь 2023    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031 
19 янв 20:25Общество

Найдена главная причина дефицита лекарств в России, и это не санкции


Найдена главная причина дефицита лекарств в России, и это не санкции

Поправки в регистрационное досье на лекарства производители вносят регулярно: примерно, в случае замены используемых в производстве компонентов, изменения упаковки, расширения свидетельств и пр. Изменений в связи с заключительными событиями стало больно бессчетно, а отыскание альтернатив и процедура внесения изменений занимают длительное времена. По словам главы Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, если прежде бражка вносила какие-либо изменения в досье 2–3 раза в году, то ныне это доводится ладить от 7 до 12 один. При этом за всякое изменение необходимо уплатить налоговую пошлину — их повысили в начале 2022 года.

Рекордсменом с точки зрения подорожания стала госпошлина за проведение экспертизы для определения возможности рассматривать препарат в качестве орфанного(для лечения жидких заболеваний)— ее стоимость скакнула в 16 один: с 25 тыс. до 420 тыс. рублей. Пошлина за внесение поправок в регдосье, какие спрашивают проведения экспертизы качества лекарства, вымахала в 6,5 раза — с 75 тыс. до 490 тыс. руб. Новоиспеченное снадобье зарегистрировать с точки зрения пошлины грошовее — 75 тыс. Пошлина за внесение изменений, какие позволят препарату обращаться на базаре по правилам ЕАЭС, вымахала вдвое — с 75 тыс. до 150 тыс. руб., а пошлина за приведение регдосье препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС — с 75 тыс. до 115 тыс. руб.

В правительстве повышение вбили ростом стоимости экспертиз, а также нехваткой оружий для покупки «прогрессивного» оборудования и привлечения ценных кадров для проведения экспертиз.

«В начале 2022 года из-за экономических последствий санкций производители лекарственных препаратов столкнулись с финансовыми, логистическими, кооперационными и другими барьерами. Участники базара были вырваны разыскивать новоиспеченных поставщиков сырья, материалов, упаковки и существенно менять логистические цепочки поставок для предотвращения возникновения дефектуры лекарств внутри нашей стороны. И будто следствие они восстали перед выбором: либо подача заявлений о перерегистрации лекарственных препаратов, внесения изменений, отражающих замену ингредиентов, материалов, либо — несогласие от выпуска лекарственного препарата, поскольку госпошлины могли составлять внушительную сумму. Некто поспел запастись препаратами со своей ветхой рецептурой, ветхими ингредиентами, и для них выпуск лекарств с измененной рецептурой был менее животрепещущ. Для них эта проблема попросту была отнесена на амба нынешнего года. Однако строи запустеют, и им придется ладить иной выбор.

Другие дожидаться не могли. Жрать образец, когда врозь взятая бражка должна была оплатить 150 млн рублей госпошлины попросту потому, что им пришлось пойти на замену оболочки для таблеток. Оболочка, натурально, не изображает орудующим веществом. Они нашли новоиспеченного поставщика, потому что ветхий бросил работу, однако для того, дабы выбрасывать тот же портфель таблеток в том же объеме, в той же номенклатуре, им пришлось оплатить эти гроши!Для посредственных или тем более крохотных бражек повышенная госпошлина вкалывает будто заградительная. Таковские братии сто один покумекают, прежде чем продолжить выпуск лекарств. С повышением пошлины повышается риск дефектуры лекарств, снижается доступность лекарств для пациентов», — повествует председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

Фото: Наталия Губернаторова
Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей(AIPM)Владимир Шипков мягко величает асимметричное повышение размеров госпошлин на внесение правок в регистрационные документы образцом «недостаточно башковитого регулирования фармрынка»: «Нам вбили, что это сделано в мишенях повышения макроэкономических показателей бюджета, а в итоге все производители, вводя российских, прут колоссальные издержки. И это в обстоятельствах, когда меняются цепочки поставок, проблемы с субстанциями, что существенно усложняет доступность препаратов для пациентов. Оттого 490 тысяч конвертируются в сотни миллионов рублей для врозь взятой компании».

…В марте 2022 года лекари заявляли о дефиците в фармрознице более 80 препаратов. На протяжении года проблемы с нехваткой лекарств существенно заострились. Примерно, по настоящим аналитической братии RNC Pharma, за год поставки препаратов для лечения немочи Паркинсона сократились на 49%. Помимо отсутствия многих инсулинов, антидепрессантов, препаратов от эпилепсии, рака, гормонов щитовидной железы в остатнее времена командируй извещения о нехватке жаропонижающих оружий и антибиотиков, лекарств от ковида.

А производители продолжают отзывать препараты с базара — списки отозванных препаратов публикуются еженедельно. Из заключительных образцов: по заявлению производителей отозваны препарат от деменции «Реминил», оружие от панкреатита «Контрикал», бронхолитик «Саламол Эко Воздушное Дыхание», снадобье от псориаза и лишая «Оксорален», антидепрессант «Прам», снадобье от ишемической немочи сердца «Верапамил», антисептик «Гексикон Д», противоопухолевые оружия «Бонефос», «Методжект», «Иринотекан медак» и «Темозоломид-Тева»… И алкая Росздравнадзор официально отвергает дефицит и болтает о неких «временных дефектурах», фактически лекарства люд в аптеках найти не могут.

«Периодически те или другие препараты уходят с базара. Причин бессчетно. Росздравнадзор регулярно информирует всех об отзыве тех или других препаратов. Это рутинная процедура, и настолько было век. Она связана с неодинаковыми изменениями: смена поставщика субстанции, производственной площадки, замена вспомогательных веществ, упаковки, оболочки и т.д. Или же в ходе проверок выявлено несоответствие какому-либо параметру, примерно «растворение», и в препарат вносят изменения или вовсе отзывают. Кроме того, на доступность и наличность медикаментов на базаре действуют и экономические факторы. Правительство уделяет бессчетно времени спросам лекарственного обеспечения, однако для того дабы избежать дефектуры, надобен монолитный середина управления ветвью, куда бы стекалась вся статистика, и где бы принимались оперативные решения по всем спросам товаропроводящей цепи», — болтает директор СРО Ассоциация самосильных аптек, луковица Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.

Безусловно, о проблеме пошлин профильные ассоциации уже не один доносили волям. В ответ Минздрав рекомендовал производителям оптимизировать затраты: объединять несколько изменений в один-одинехонек пакет и оплачивать за них одну пошлину. Однако на практике, болтают представители фармотрасли, это труднореализуемо в обстоятельствах санкций и беспрерывного изменения логистики. При этом ведомство пообещало продолжить кумекать над изменением(то жрать уменьшением)размера пошлин. Доколе власти всего оценивают целесообразность такового шага.

Тем временем Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС видает решение проблемы во внесении изменений в Налоговый кодекс РФ, какие вернули бы ветхие размеры пошлин, а до тех пор, доколе этого не случится, на уплату пошлин надобно вообще завести мораторий.
Добавить комментарий
Важно ваше мнение
Оцените работу движка